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[ACC2011]REMEDIALII试验：Renalguard系统对造影剂相关急性肾功能损伤高危患者的保护Renal Insufficiency Following Contrast Media Administration Trial Ii (REMEDIALII): Renalguard System In High-risk Patients For Contrast-induced Acute Kidney Injury
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背景： RenalGuard?可以增加和维持大量尿液，使患者在预防造影剂相关急性肾损伤（CI-AKI）中获益。
方法：REMEDIAL II试验是一项随机多中心研究者赞助的临床试验，试验假设在高危和极高危的造影剂肾损伤患者中，使用RenalGuard系统优于注射碳酸氢钠加N-乙酰半胱氨酸（NAC）。试验选取肾小球滤过率（eGFR）＜30 ml/min·1.73 m2和/或造影剂肾病的风险评分≥11的患者，随机分配为两组。一组给予碳酸氢钠加上高剂量NAC（对照组）；另一组使用肾脏护卫系统疗法（实验组），给予小剂量的速尿（0.25 mg/kg）加上高剂量NAC（试验组）。主要终点事件为48小时后肌酐升高≥0.3 m/dL；次要终点包括2组的血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C和透析比例。
结果：对照组中CI - AKI的发生为30/146（20.5％），而试验组患者为16/146（11％），P=0.025，比值比=0.47，95％可信区间估计为0.24～0.92。在对照组中，我们观察到院内透析发生比例较高为4.1％，而试验组仅为0.7％，P=0.056，且对照组CyC的增加也较高。
结论：在造影剂相关急性肾功能损伤的患者治疗中，RenalGuard?疗法优于碳酸氢钠加NAC。