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[ACC2011]REMEDIALII试验:Renalguard系统对造影剂相关急性肾功能损伤高危患者的保护
Renal Insufficiency Following Contrast Media Administration Trial Ii (REMEDIALII): Renalguard System In High-risk Patients For Contrast-induced Acute Kidney Injury
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国际循环 时间:2011/5/25 13:47:34  关键字:造影剂 急性肾功能损伤 

    背景: RenalGuard?可以增加和维持大量尿液,使患者在预防造影剂相关急性肾损伤(CI-AKI)中获益。
    方法:REMEDIAL II试验是一项随机多中心研究者赞助的临床试验,试验假设在高危和极高危的造影剂肾损伤患者中,使用RenalGuard系统优于注射碳酸氢钠加N-乙酰半胱氨酸(NAC)。试验选取肾小球滤过率(eGFR)<30 ml/min·1.73 m2和/或造影剂肾病的风险评分≥11的患者,随机分配为两组。一组给予碳酸氢钠加上高剂量NAC(对照组);另一组使用肾脏护卫系统疗法(实验组),给予小剂量的速尿(0.25 mg/kg)加上高剂量NAC(试验组)。主要终点事件为48小时后肌酐升高≥0.3 m/dL;次要终点包括2组的血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C和透析比例。
    结果:对照组中CI - AKI的发生为30/146(20.5%),而试验组患者为16/146(11%),P=0.025,比值比=0.47,95%可信区间估计为0.24~0.92。在对照组中,我们观察到院内透析发生比例较高为4.1%,而试验组仅为0.7%,P=0.056,且对照组CyC的增加也较高。
    结论:在造影剂相关急性肾功能损伤的患者治疗中,RenalGuard?疗法优于碳酸氢钠加NAC。

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