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FDA关注止泻药洛哌丁胺的误用及滥用问题

作者:国际循环网日期:2018/2/26 16:03:42

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，要采取新行动以应对非处方药阿片类止泻药洛哌丁胺的误用和滥用问题，因其应用不当会增加心律失常及死亡风险。

　　尽管洛哌丁胺非处方应用和处方应用的最大剂量分别为8 mg/d和16 mg/d，高于推荐剂量应用该药来治疗阿片类药物戒断症状或达到应用阿片类药物类似的欣快感的情况确实存在。高于推荐剂量应用（主要发生于误用及滥用人群中）可增加心脏风险。早在2016年，FDA曾警示称，该药误用及滥用可导致包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速及其他室性心律失常、晕厥和心搏骤停等可威胁生命的心脏事件。2017年，FDA要求在该药产品说明书中增加高剂量应用风险的警示标签。

　　FDA专员Scott Gottlieb表示，FDA正在与制造商合作促进应用铝箔包装或其他单片包装或是限制包装中的药片数量，并要求制造商改变产品标签及包装以避免滥用问题、促进安全使用。此外，FDA还将要求零售网站分销人员采取相关措施避免一次性大量购买该药的情况，从而帮助解决该药的滥用问题。

　　Medscape 2018.

版面编辑：张冉责任编辑:任琳琳