TCT介入创新论坛于9月22日在华盛顿会议中心进行，会议围绕介入创新的模式、导管室的未来以及结构性和瓣膜性心脏病、心力衰竭、心肌梗死和高血压治疗相关器械创新等专题进行研讨，为本届会议增添亮丽的色彩。

介入器械创新的新模式和格局

    围绕介入创新的模式，专家进行热烈的交流和争论。来自斯坦福大学生物设计部主任Brinton医生介绍该团队的经验。Brinton谈到，创新者的创新活动是挑战，也是拉开与同行竞争者距离的机会。他认为，创新源自将“idea”推进的过程，在斯坦福大学，学生和同伴之间的交流和竞争能创造新的生物医学技术。
    不同背景的研究者在由科学家、机械工程师、医生及电子工程师组成的团队中进行交流，从而，思想上有所突破。这样的创新团队从医院的临床环境中寻找创新的机会，他们列出200多项需求，这些需求由风险投资者根据市场评估和问题的严重性进一步将需求转化为机会。研究者通过概念升级、创新设计和商业项目计划，经过多达27个步骤后完成新产品的研发。
    Brinton提到，尽管这些过程十分枯燥，但过去的十年运用这样的研发模式研制的器械已应用于35，000位患者，创造291个就业机会并完成200多项专利。他认为，这种创新模式堪称典范。

    Dauphin Health的CEO、Murray Vascular的总裁Chopra博士在会上报告印度在医疗产品创新的不懈努力和巨大潜力。他表示，印度未来创新技术全方位的发展以及巨大的市场潜力给医疗器械商和技术专家造就机会，印度公司在美国和全世界市场获取技术，产品更好和更廉价。印度拥有大量的资源和人才，在健康设备全数字化的进程中不断创新，创造大量的就业机会。

    以色列的Kornowski医生报告该国在医疗器械创新的经验。过去10年，以色列已经成为医疗器械领域创新的一个领导者。他说，2009年具有生产新产品（startup）能力的公司达3800家，居世界第一位，而在1992年仅十家左右。以色列的创新成果影响着心血管领域的临床实践，如便携式超声和胶囊肠道摄像机等。在以色列，医生持续地创新和进行临床试验，因而，心血管医生同时也是发明者、研究者或临床顾问。通过这些创新促进国际交流，为经济发展带来效益。在以色列大约有1000家生命科学公司，60%涉及工业生产。这些公司中40%是近五年才发展起来的，它们中三分之一已经产生税收。

美国的忧虑

    而同样来自斯坦福大学的Fitzgerald医生即医学和工程学教授认为，美国的医学技术创新面临重大挑战。他注意到，自2005年以来，美国新项目的启动数量、健康基金、风险投资和该领域的私有资产净值显著降低，过去五年联邦医学研究基金每年降低3%～4%，去年对外学生60%的PhDs奖已经取消。Fitzgerald说，所有这些都动摇了美国医疗器械创新的重要基础。

    另外一些阻碍来自包括FDA的不确定性、偿还机制改革、风险投资基金的管理以及医生和工业界的疏远和不信任。开发到市场的时间也延长，部分原因为FDA资金和人员的不足，及兴趣的降低。然而，印度、台湾、新加坡和以色列的吸引使创新离开美国，美国的创新更多地聚焦到预防而非治疗。