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[ACC2008]介入医生和病人的最新福音 ACC2008徐亚伟报道组

新型的生物可吸收栓子可使股动脉径路止血更快、病人下床更早

作者:  徐亚伟陈婷婷李宪凯李伟明   日期:2008/4/2 18:21:00

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一种新型的生物可吸收栓子,应用于诊断性血管造影和介入治疗中的动脉径路穿刺点,与原有腹股沟处的徒手压迫法相比,可以明显缩短出血时间,而且患者可以更快地站立以及下地行走;而且,在30天的随访中并未出现一例穿刺部位的相关并发症——这是在美国芝加哥ACC2008的SCAI-ACCi2最新突破性临床试验分会场上报道的ECLIPSE 试验带给广大临床介入医生和病人的最新福音。

一种新型的生物可吸收栓子,应用于诊断性血管造影和介入治疗中的动脉径路穿刺点,与原有腹股沟处的徒手压迫法相比,可以明显缩短出血时间,而且患者可以更快地站立以及下地行走;而且,在30天的随访中并未出现一例穿刺部位的相关并发症——这是在美国芝加哥ACC2008的SCAI-ACCi2最新突破性临床试验分会场上报道的ECLIPSE 试验带给广大临床介入医生和病人的最新福音。

ECLIPSE 试验是一项测试尚在研究中的ExoSeal血管闭合装置™安全性及其有效性及的多中心随机研究。“我们论证了ExoSeal装置在诊断和介入操作后的拔鞘止血中方面与徒手压迫止血相比,是一个更好的选择”,Cornell大学Weill医学院教授、纽约Weill Cornell医学中心长老会医院心导管主任Shing-Chiu Wong 博士说,“它可以让患者术后更快地下床活动,甚至可使患者尽早出院。”

ExoSeal血管闭合装置是由聚乙醇酸材料制成的毡垫圈样栓子构成。在动脉导管撤出后,将它固定在股动脉穿刺处,大约经过三个月后可完全溶解。因为栓子自身没有被送入动脉,因此不会影响血流。相比较而言,徒手压迫靠手,甚至借助自身的体重或压板压迫股动脉,这个过程对患者来说很不舒服。压迫止血的过程大约需要20分钟,而患者从卧床到下地行走则还需要几个小时。

该研究,Wong博士及其同事共入选了17个医疗中心488名患者,其中一半正做诊断性血管造影,另一半则在接受介入治疗。其中90%是冠心病患者,正接受检查和治疗,其余10%是外周血管疾病患者。患者随机分配接受ExoSeal或徒手压迫。ExoSeal装置平均大约一分钟就可进入穿刺孔达到止血目的,成功率89.1%。ExoSeal组操作成功率和徒手压迫组并无差别,分别为91.8%和91.0%。然而ExoSeal组平均止血时间明显缩短(4.38min vs 20.05min, p<0.0001)。相似的是,已使用过血管闭合装置的患者,使用ExoSeal装置,下床并在床边活动可以更早(平均2.54小时,而徒手压迫平均需要6.24小时(p=0.028)。
下一步的研究是让ExoSeal装置面对更艰巨的挑战!Wong博士介绍,“进一步的研究需要阐述ExoSeal装置在股动脉和髂动脉分叉处及其以下部位穿刺的患者以及外周血管存在轻中度病变的患者中的适用性”、“关于ExoSeal与其它血管闭合装置有效性以及病人舒适性方面的比较性研究也将十分有趣。

版面编辑:国际循环



ECLIPSE 试验介入

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