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[ACC2012]RESET试验:植入 Endeavor支架后进行三个月的DAPT和常规的DAPT一样安全

RESET: Three months of DAPT with Endeavor stent safe as conventional DAPT

作者:国际循环网   日期:2012/3/26 17:01:50

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伊利诺斯州,芝加哥——在今天的大会上报道的一项新的研究结果显示经过特定的患者植入左他莫司-洗脱Endeavor(美敦力)支架后在一些注意事项的情况下能于PCI术后3个月停止双重抗血小板治疗(DAPT)。

  伊利诺斯州,芝加哥——在今天的大会上报道的一项新的研究结果显示经过特定的患者植入左他莫司-洗脱Endeavor(美敦力)支架后在一些注意事项的情况下能于PCI术后3个月停止双重抗血小板治疗(DAPT)。以1年后心血管原因的死亡、急性心肌梗死、支架内血栓形成、靶血管血运重建(TVR)或出血为复合主要终点为标准,植入Endeavor支架后进行3个月的阿司匹林和噻吩并吡啶治疗的患者其临床结果并不劣于用其它药物洗脱支架(DES)后进行标准的12个月DAPT治疗的患者。
  “由于研究并没有纳入非常高危的患者,对这些结果在整个人群中的广泛应用还需要慎重考虑,”Dr Myeong-Ki Hong(韩国首尔延世大学医学院)在美国心脏病学院2012年科学年会的特色介入会议上对听众说道。也就是说,这项结果对特定人群的治疗有潜在的意义。
  Hong 教授说道,“在临床意义方面,作为一种可供选择的PCI治疗策略,Endeavor支架加上3个月的双重抗血小板治疗可能对有出血并发症风险的患者、那些用药依从性差的患者,特别是那些高龄患者、那些很有可能要进行意料之外的非心脏性外科手术或侵入性操作的患者以及那些支架内血栓形成低危的患者有益。”
  在2011年,一项对植入Endeavor支架的患者进行的分析显示这些患者在植入支架后6个月停止双重抗血小板治疗并不会增加死亡、及心肌梗塞、中风或支架内血栓形成的风险。与此同时,Dr David Kandzari(皮埃蒙特心脏研究所,亚特兰大)在heartwire的采访中说道,简短的DAPT可能是安全的并且不能完成12个月的DAPT不应该被看做是植入DES的PCI手术的绝对禁忌。
  将RESET试验的结果推广到其他患者
  在RESET试验中,也就是在被报道的这个试验中,Hong教授及其同事纳入了稳定性心绞痛患者、不稳定性心绞痛患者或急性心肌梗死患者进行择期PCI手术。该试验剔除了支架内再狭窄病变的患者、慢性完全闭塞性患者或严重左主干病变的患者,以及急性ST段抬高性心肌梗死患者(STEMI)。试验总共纳入了2148例患者,其中1059例被随机分入Endeavor支架和3个月DAPT治疗组,其余的1058例患者被随机分入其他DES支架和标准的12个月DAPT治疗组。
  在治疗12个月后,以心血管死亡、急性心肌梗死、支架内血栓形成、TVR或出血为复合终点的临床结果在两个治疗组的发生率为4.7%(P <0.01,无劣效)。任何原因的死亡、急性心肌梗死或支架内血栓形成的临床终点在随机分入Endeavor支架加3个月DAPT治疗的患者和随机分入标准支架治疗的患者之间并没有显著差异。总体而言,任何个体组成的主要终点都没有显著差异。在Endeavor支架治疗的患者中有两例发生了支架内血栓形成,但是这两例都发生在治疗后的1个月。在常规治疗组中有3例患者发生了支架内血栓形成,这三例都发生在治疗后3个月到12个月之间。
  在每个亚组中都没有主要终点的显著差异,包括合并糖尿病的患者和那些合并急性心肌梗死的患者。
  Dr Antonio Columbo(哥伦布医院,米兰,意大利)在会议期间说道,亚洲的研究报道支架内血栓形成的发生率是北美和欧洲研究典型报道的一半。RESET 试验的Columbo教授说道,“我认为要把这一研究的结论推广到其他的人群并不是一件容易的事,我认为一些遗传或其他因素在这些血栓形成低发生率中起到了一些作用。”
  在heartwire的采访中,另一个小组成员Dr Ted Feldman(埃文斯顿北岸大学健康系统)说道,这项研究结果向其他人群的推广以后将会更加困难,因为实际上Endeavor支架已经大部分被Resolute支架所替代,Resolute支架也是美敦力公司生产的新一代左他莫司-洗脱支架。就在上个月,食品和药物管理局批准了Resolute整合型左他莫司-洗脱支架,在heartwire的报道中这种支架和Resolute相似但是使用了一种不同的涂层来改善药物的释放。
  根据RESET试验,Hong教授补充了他的试验缺陷,他认为1年时间可能不足够长来发现晚期和非常晚期的临床结果,比如极晚期支架内血栓形成。同时,他还强调在对照组中的患者并非只用了一种类型的DES,这使对不同的组进行的比较变得更加困难。

版面编辑:沈会会  责任编辑:耶隶晓静


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