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紫杉醇涂层支架对复杂病变有效 Paclitaxel-eluting Stent Effective for Complex Lesions

作者:国际循环网   日期:2005/9/20 0:00:00

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TAXUS V试验结果显示,与裸金属支架相比,紫杉醇涂层支架可以减少复杂病变患者的临床和血管造影中的再狭窄。 以前的试验显示,药物涂层支架对相对简单的血管狭窄患者有益。但是,研究人员指出,当前临床上应用这种新装置治疗的患者病变中有55%的病变可能比这些研究中治疗的病变较小、较大、也可能较长。 为了研究紫杉醇涂层支架对较复杂病变的疗效,Gregg Stone(美国纽约哥伦比亚大学医学中心)及其同事开展了一项双盲试验,于2003年~2004年在66个科研中心以及社区医疗中心进行。 共有1156例患者被随机分配接受一个或多个裸金属支架(n=579)或紫杉醇涂层支架治疗。更重要的是,该试验纳入的患者中伴有复杂病变或以前未研究过的病变的比例较高,这些病变要求2.25 mm 支架(18%)、4.0 mm支架(17%)或多个支架(33%)治疗。 平均的血管直径是2.69 mm,参照病变的长度是17.2 mm,平均每个病变植入1.38个支架。只有1/3的患者伴有糖尿病。 紫杉醇涂层支架降低了9个月的主要终点(缺血驱动的靶血管血运重建),该组有12.1%的患者需要再次介入治疗,而裸金属支架组的这一比例是17.3%(P<0.001)。 紫杉醇涂层支架组9个月的靶损伤血运重建也较少,其发生率是8.6%,而裸金属支架组是15.7%。 然而,药物涂层支架组和裸金属支架组的心源性死亡或心肌梗死的发生率相似,两组分别是5.5%和5.7%,两组支架血栓形成的发生率也相同,均为0.7%。 与安慰剂组相比,药物涂层支架组的血管造影再狭窄发生率较低,两组分别为18.9%和33.9%(P<0.001)。在接受2.25 mm支架、4.0 mm支架、以及接受多个支架的患者中均观察到同样的益处。 然而,不是接受裸金属支架的患者,而是接受多个药物涂层支架的患者在头30天的心肌梗死发生增多,两组患者的发生率分别是8.3%和3.3%(P=0.047)。这一结果主要是由于非Q波心肌梗死的结果不同而引起,两组非Q波心肌梗死的发生率分别为7.3%和 3.3%。 发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上一篇相关的述评中,Antonio Colombo和John Cosgrave(意大利米兰哥伦布医院)讨论了这一结果。 他们说:“出现这一不良事件的确切原因还不清楚,但可能是由于侧支危害引起的,这可能与多聚体包膜所引起的厚度增加了30%相关,而多聚体包膜的厚度在支架重叠位置非常重要。 Columbo和Cosgrave提示:“为了保护侧支,即使这些血管很小、也没有治疗过,在PCI过程中放置引导线就显得很重要。这些导线可以在支架植入过程中放置,随后可以安全移去。 “提高安全性的另一个因素可能是更广泛地应用糖蛋白Ib/IIIa抑制剂,而在本研究中,不到一半的患者应用了糖蛋白Ib/IIIa抑制剂,或者是其它强效的抗血栓形成药,如直接抗凝血酶抑制剂。

版面编辑:国际循环


紫杉醇涂层支架

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