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JACC:正进行的试验寻求多效片能否改善心血管结局答案

作者:国际循环网   日期:2014/8/7 17:33:27

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本周在线发表于Journal of the American College of Cardiology的一篇综述指出,多项正在进行和计划开展的临床试验,均探讨固定剂量多效片策略用于解决全球心血管疾病(CVD)负担,尤其在发展中国家中的作用,这些试验有“改变全球卫生保健面貌潜力”。

  本周在线发表于Journal of the American College of Cardiology的一篇综述指出,多项正在进行和计划开展的临床试验,均探讨固定剂量多效片策略用于解决全球心血管疾病(CVD)负担,尤其在发展中国家中的作用,这些试验有“改变全球卫生保健面貌潜力”。

  迄今已发表或在会议上公布的研究,包括SPACE、UMPIRE及其他研究,显示多效片可提高依从性,并降低心血管危险因素。尽管这种治疗策略的安全性和有效性已得到证实,但仍无改善临床结局的证据。

  “心血管预防使用多效片可带来广泛潜在获益,”José Castellano博士(西奈山医疗中心)及同事写道,“多效片用于心血管预防相对较新颖,虽然涌现了大量临床试验数据,但仍存在疑问的是,除了能改善依从性和作为心血管危险因素控制的替代指标,还能否显著降低心血管事件。”

  即将开展的试验包括:

  ●STIPS-3:在5000例无CVD,估算年CVD风险1%的患者中,观察多效片[3种降压药(阿替洛尔50 mg、氢氯噻嗪12.5 mg、雷米普利5 mg)、辛伐他汀20 mg、阿司匹林100 mg] 与安慰剂相比的疗效。终点包括主要CVD事件、认知和肾功能。

  ●SHOPE-3:在12 000例CVD中危患者中,观察瑞舒伐他汀10 mg与固定复方制剂(坎地沙坦16 mg+氢氯噻嗪)联合治疗作用。终点为主要CVD事件、认知和肾功能。

  ●SHOPE-4:该社区群随机对照试验中,非医生人员将采用一种使用多效片的简化筛选和治疗路径。研究初期阶段将测量血压和血脂,之后将扩展至8个国家190个社区评估6年的心血管事件。

  ●SPoly-Iran:该一级预防和二级预防试验旨在检测1种固定复方制剂(2种降压药、阿托伐他汀、阿司匹林)疗效。2500例患者将接受多效片治疗加基本随访治疗(心血管危险降低教育、每年随访2次、血压测量),3500例仅接受基本治疗,24 000例接受指南推荐的常规治疗。试验终点是主要心血管事件。

  ●SFOCUS:该二期研究将首次探讨限制心血管药物合理使用的因素。2期将观察多效片使用6个月对依从性、血压和血脂的作用。

  基于目前关于多效片的争论,Castellano和同事强调。“哪些患者群体需处方多效片仍未达成共识,”这些争论包括多效片是否应该用于二级预防或扩展至一级预防。由于中低收入国家80%的死亡为心血管死亡,即使非专利药物花费也是一个问题,多效片在这些国家将起作用,但除此之外,多效性的应用是否还有额外获益尚不清楚。

  “临床数据支持多效片用于CVD预防和管理的可行性,但也有一些保留意见”,作者总结,“全球开展的研究有助于决定多效片对于每个国家、种族和社区面临的流行病是否为一种可行解决方案。渐渐地,多效片在心血管预防中的地位将被定义。”

版面编辑:聂会珍  责任编辑:侯丹丹



多效片心血管TIPS-3HOPE-3Poly-Iran

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