SAT-TAVI (Single Antiplatelet Therapy for TAVI) study: A Randomized Study Comparing double to single antiplatelet therapy for Transcatheter Aortic Valve Implantation
在不能接受手术置换术的主动脉瓣狭窄的高危患者中采用经导管主动脉瓣植入术(TAVI)已经被证明能够降低该组患者的死亡率。TAVI通过跨股(TF-TAVI)入路被作为首选的手术传输途径,在随机试验中和世界范围的注册研究中获得了令人鼓舞的研究成果。
背景:在不能接受手术置换术的主动脉瓣狭窄的高危患者中采用经导管主动脉瓣植入术(TAVI)已经被证明能够降低该组患者的死亡率。TAVI通过跨股(TF-TAVI)入路被作为首选的手术传输途径,在随机试验中和世界范围的注册研究中获得了令人鼓舞的研究成果。出血和血管并发症是最常见的,为TF-TAVI手术的常见不良反应。有效的报告建议在经导管主动脉瓣植入术的术后规定进行双重抗血小板疗法,尽管对于双重或单一抗血小板疗法和随之而来的缺血性和出血性并发症的相关性仍存在显著的争论。该随机试验的目的在于评估经导管主动脉瓣植入术术后单一与双重抗血小板疗法的安全性和有效性。
方法:从2009年1月至2011年3月,在我们进行TF-TAVI的机构总共入选了142名患者。这组患者已经接受了阿司匹林治疗,将其随机分配到Thienopiridine组(氯吡格雷75毫克/天或噻氯匹定250毫克/每日2次)或非Thienopiridine组。患者在经导管主动脉瓣植入术的术前和其后1小时,24小时,48小时和出院时接受详细的临床评估和一系列血液测试。在一个月时,患者接受了临床/回声深度记录仪随访。出血,血管并发症,神经系统事件,瓣膜失败和其他潜在不良事件也根据VARC标准进行了分级。
结果:会议上展示了6个月的试验结果。主要观察终点将定为30天的死亡率。次要终点将定为30天时出血事件,30天的主要不良心脑血管事件,6个月时瓣膜失败和6个月的神经系统事件。
结论:该随机研究将为经导管主动脉瓣植入术患者采用单一还是双重抗血小板疗法提供清晰的适应症。