药物涂层支架看起来是安全和有效的，即使在一群实际应用中的患者，这些患者与那些以前的临床试验中的患者相比，更加多样化，并伴有更加复杂的医学问题。 [全文] RESEARCH注册研究的结果表明，心脏病发作及其他严重问题的发生率，在接受这种新的药物涂层支架的患者比那些接受老式支架患者的一半略高一点。 该结果发表在2003年12月刊美国心脏病协会杂志《Circulation》上，或许有助于扫清药物涂层支架广泛应用的道路。 纽约Lenox Hill医院介入心脏中心的负责人Jeffrey Moses博士写道：“我认为，对于药物涂层支架的应用一直存在某种限制，这个结果或许会为它打开方便之门”，他为2003年4月药物涂层支架获得美国FDA的批准铺平了道路。 “即使它们应用于更广范围的患者，也还是同样安全。”Moses补充道。 裸金属支架自20世纪90年代开始应用，来支撑通过血管成形术的清理而开放的血管。不幸的是，该装置促进炎症反应和瘢痕形成，这可导致动脉再次闭塞。新型Cypher支架通过应用一种抗生素类及抗炎药物降低了这个问题的发生率。 由于有些患者发生了血栓，最近这种支架得到了媒体的诸多关注。虽然专家们认为血栓的发生几率与裸金属支架似乎没有差异，这种新型装置还是被以某种谨慎的态度看待。现在的研究或许可以平息一些这样的忧虑。 临床试验通常选择的参加对象，是一些符合某种较窄的入选标准的患者，因此不一定会与现实情况相应，现实情况下医学的以及其他问题常常复杂得多。实际上，据目前研究的作者所言，68％在RESEARCH登记的患者不会被药物涂层支架的临床试验所入选。 该研究共包括508例接受新型Cypher支架治疗的患者和450例接受普通裸金属支架治疗的患者。每组患者中大约都有一半的患者发作过心脏病或心绞痛，16％的患者有糖尿病。 支架植入一年后，接受药物涂层支架的患者中有9.7%发生过一次心脏病或其他的严重心脏不良事件，与之相比，在接受裸金属支架组患者这种几率为14.8%。 在药物涂层支架组，3.7%的患者发生了血管再狭窄，需要重复介入治疗，而在裸金属支架组这种再狭窄的发生率为10.9%。 在女性患者和糖尿病患者由于某种原因，药物涂层支架的益处尚未达到统计学意义。“如果将所有研究考虑在内，这些研究包括这项研究和进行的其他一些随机临床试验，并发症的发生率并不比所预测的没有药物涂层的支架发生率高”， 芝加哥大学心脏病学科的主任David Faxon博士在附随的一篇述评写道，“药物涂层支架不会比我们目前做的更有风险，它有更好的效果。” “所有的随机临床试验在人群选择上必须是灵活的，较复杂的患者类型及解剖情况都被排除在外。”Faxon继续说明，“而这项新的研究不会这样做，他们将每位来到他们实验室的患者都包括在内，这样你会得到一副真正的这种设备是如何在各种情况和患者中应用的画面。这在以前是从来没有过的，而这种装置的功能看来非常良好，这令人非常安心。” Faxon还认为FDA应建立一个强制支架登记制度以随访支架有关的问题。当局表示它已命令支架生产商报告这些问题。